国家药品监督管理局执业药师资格认证中心近期对考试大纲作出重要修订，本次调整主要涉及药事管理与法规科目，重点体现国家最新监管政策导向。考生需特别关注与药品上市许可、机构改革相关的政策衔接内容。
本次大纲修订明确界定考试内容的时效范围，原则上以本年度十月份考试为时间节点，在此之后新颁布或修订的法律法规不纳入当年考核范畴。特别需要注意两类政策文件：
包含全国人大及其常委会审议通过的法律修正案，特别是涉及药品监管体制改革的重大决定。
重点掌握国务院颁布的药品管理专项规章，以及跨部门联合发布的政策解释文件。
根据最新立法动态，药品上市许可持有人制度试点期限得到延长，这一变化直接影响药品质量主体责任认定标准，考生需结合具体案例理解制度实施要点。
建议采用三阶段复习法：首先系统梳理新版考试大纲框架，其次对比历年政策变化差异点，最后通过模拟试题检验知识掌握程度。特别注意机构改革后的部门职能调整对药品监管流程的影响。
