方普管理推出的GMP质量管理体系内审员培训项目，采用双模式授课机制，企业可根据需求选择公开课或定制化内训方案。课程标准学时为12课时（2天），目前已形成包含万名学员的行业人才库，与国内近千家制药企业建立长期合作。
| 课程模块 | 核心内容 | 课时分配 |
|---|---|---|
| 基础理论 | GMP术语体系/实施要点 | 3课时 |
| 硬件管理 | 厂房设施/设备验证 | 4课时 |
| 软件系统 | 文件控制/质量监测 | 3课时 |
| 实务操作 | 自检流程/报告编制 | 2课时 |
详细讲解洁净区划分标准，涵盖空气净化系统的验证要点。通过案例解析不同剂型生产车间的环境监测参数设置。
建立从供应商审计到成品放行的全链条管理机制，重点解析特殊物料（如高活性物质）的储存控制规范。
培训合格颁发全国通行的内审员资格证书，证书信息录入行业人才数据库
采用理论讲解+现场模拟审核+案例研讨的三维教学模式
